SFDA天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布時間：
2019-05-27 15:14
天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（以下簡稱“天津中心”），是天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會直屬事業(yè)單位，具有獨立法人資質(zhì)。“天津中心”是國家食藥監(jiān)總局認(rèn)可的十大國家級醫(yī)療器械檢測機構(gòu)之一，是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會授權(quán)的國家質(zhì)檢中心，也是原天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)的法定檢測機構(gòu)。經(jīng)上級部門批準(zhǔn)，天津中心同時加掛“國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心”、“國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心”、“天津市質(zhì)量監(jiān)督檢驗站第二十站”三塊牌子。
天津中心是中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）、國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局等部門認(rèn)可授權(quán)的一所綜合性醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗機構(gòu)。檢驗范圍涵蓋外科植入物、植入材料、一次性使用醫(yī)療用品、介入導(dǎo)管及支架、醫(yī)用電子、醫(yī)院設(shè)備、物理治療、激光、呼吸麻醉、體外診斷系統(tǒng)、電磁兼容、生物相容性等專業(yè)領(lǐng)域，承擔(dān)著授權(quán)范圍內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗檢驗、注冊檢驗、認(rèn)證檢驗、科技成果鑒定檢驗、委托檢驗、仲裁檢驗等檢驗任務(wù)，是目前國內(nèi)開展檢驗業(yè)務(wù)類別較全面的綜合性醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)。
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